فده مثانه قانسری علاجی آنقطیوەنڭ قوللانیمینی گەنیشلەتدی
FDA Mesane Kanseri İlacı Anktiva’nın Kullanımını Genişletti
عبدABD غداGıda وve علاجİlaç دائرەسیDairesi (فده)،(FDA), ١٤14 اکیمEkim ٢٠٢٦دە2026'da أیممونیتیبیوImmunityBio بنیەسیدەكیbünyesindeki آلطورAltor بیوصجیەنجەڭBioScience’ın گلیشدیردیگیgeliştirdiği نوگاپندەکینnogapendekin آلفهalfa أینباقیجپت-پملنinbakicept-pmln (آنقطیوه)(Anktiva) ایتکنetken مادەلیmaddeli علاجڭilacın قوللانیمkullanım آلانینیalanını گەنیشلەتدی.genişletti. یڭیYeni اونایلامقonayla برلکدەbirlikte تداوی،tedavi, بجگBCG آشیسینهaşısına یانیتyanıt ویرمەینvermeyen وve مثانهmesane قاسkas طوقوسینهdokusuna سرایتsirayet ایتممش،etmemiş, یوکسكyüksek درجەلیdereceli یالڭزجەyalnızca پاپیللرpapiller تومورەtümöre صاحبsahip یتیشکینyetişkin مثانهmesane قانسریkanseri خستەلرنیhastalarını دەda قاپساییور.kapsıyor. علاج،İlaç, بوbu سپسیفیكspesifik خستهhasta غروبیgrubu ایچونiçin اونایلانانonaylanan ایلكilk تداویtedavi سچەنگیseçeneği اولدی.oldu.
فدهFDA یڭیYeni دڭەمەDeneme یرینهYerine موجودMevcut ویریییVeriyi یوروملادیYorumladı
فدهFDA بوbu قراری،kararı, نیسانNisan ٢٠٢٤دە2024'te قارصینومهkarsinoma اینin سیتوsitu (جیس)(CIS) أندیکاصیونوendikasyonu ایچونiçin آلینانalınan ویریلرڭverilerin بیلیمسالbilimsel بڭزرلكلرنیbenzerliklerini دگرلندیراركdeğerlendirerek ویردی؛verdi; یعنیyani آیریayrı برbir فازFaz ٣3 قلینیكklinik دڭەمەdeneme زورونلیzorunlu طوتولمادی.tutulmadı. دوزنلەییجیDüzenleyici قوروم؛kurum; یوکسكyüksek درجەلیdereceli پاپیللرpapiller تومورلرtümörler ایلەile مثانهmesane ایچiç یوزیندهyüzeyinde یاصسیyassı لزیونلارlezyonlar اولوشدیرانoluşturan جیسCIS فورملرنڭformlarının پاطولوژیك،patolojik, بییولوژیكbiyolojik وve قلینیكklinik طاورانیشلرdavranışlar آچیسندنaçısından بویوكbüyük أورتوشمەلرörtüşmeler گوستردیگنیgösterdiğini بلیرلەدی.belirledi. هرHer ایکیiki تومورtümör تورنڭtürünün دەde بجگBCG تداویسینهtedavisine دیرنچdirenç گلیشدیردیگندهgeliştirdiğinde بڭزرbenzer آگرەسیفagresif ایلرلەمەilerleme ریسکیriski طاشیدیغیtaşıdığı وورغولاندی.vurgulandı.
خستەلرڭHastaların یوزدەYüzde ٦٢سیندە62'sinde تامTam یانیتYanıt
تداونڭTedavinin ایتکینلكنڭetkinliğinin طایاندیغیdayandığı قویلط-٣.٠٣٢QUILT-3.032 قلینیكklinik چالیشمسنڭçalışmasının آA قوحورطونده،Kohortunda, بجگBCG تداویسینهtedavisine دیرنچلیdirençli ٧٧77 یتیشکینyetişkin خستهhasta اینجەلەنلندی.incelendi. صوڭوچلرەSonuçlara گورەgöre قاتیلیمجیلرڭkatılımcıların یوزدەyüzde ٦٢سیندە62'sinde تامtam یانیتyanıt صاغلاندی.sağlandı. تامTam یانیتyanıt الدهelde ایدیلنedilen خستەلرڭhastaların یوزدەyüzde ٥٨اندە58'inde بوbu طورومdurum اڭen آزaz ١٢12 آیay بوینجەboyunca سورەركن،sürerken, یوزدەyüzde ٤٠اندا40'ında یانیتyanıt سورەسیsüresi ٢٤24 آییayı آشتی.aştı.
مثانهMesane عملیاتنەAmeliyatına آلترناتیفAlternatif
علاج،İlaç, ستاندارتstandart بجگBCG آشیسییلهaşısıyla قومبینهkombine ایدیلەركedilerek قاطەترkateter یولیلهyoluyla طوغریدنdoğrudan مثانهmesane ایچنەiçine ٤٠٠400 میکروگراملیكmikrogramlık طوزلرdozlar حالنده،hâlinde, هفتەدەhaftada برbir کزkez آلتیaltı هفتەلقhaftalık ایندوکسییونindüksiyon قورییلهkürüyle أویگولانییور.uygulanıyor. خستەنڭHastanın تداوییەtedaviye ویردیگیverdiği یانیدەyanıta باغلیbağlı اولەرقolarak ادامهidame تداویسیtedavisi ٣٧37 آیاaya قدرkadar سوردورولەبیلییور.sürdürülebiliyor.
بجگیەBCG’ye یانیتyanıt ویرمەینvermeyen یوکسكyüksek ریسکلیriskli مثانهmesane قانسرلیkanserli خستهلرهhastalara داهاdaha أوڭجەönce چوغونلقلهçoğunlukla مثانەنڭmesanenin تمامنڭtamamının جراحیcerrahi اولەرقolarak چیقاریلدیغیçıkarıldığı رادیقالradikal سیستکتومیsistektomi أوڭریلییوردی.öneriliyordu. آنقطیوەنڭAnktiva’nın بوbu أندیکاصیوندهendikasyonda اونایلانلانمسی،onaylanması, سوزsöz قونوسیkonusu خستهhasta غروبیgrubu ایچونiçin مثانەییmesaneyi قورومهkoruma سچەنگیseçeneği صنعمسیsunması باقیمندنbakımından کلینیسینلرklinisyenler طرفندنtarafından أونملیönemli برbir کلیشمهgelişme اولەرقolarak دگرلندیریلییور.değerlendiriliyor.
قایناق:Kaynak: خبرHaber مرکزیMerkezi
فده مثانه قانسری علاجی آنقطیوەنڭ قوللانیمینی گەنیشلەتدی
عبد غدا و علاج دائرەسی (فده)، ١٤ اکیم ٢٠٢٦دە أیممونیتیبیو بنیەسیدەكی آلطور بیوصجیەنجەڭ گلیشدیردیگی نوگاپندەکین آلفه أینباقیجپت-پملن (آنقطیوه) ایتکن مادەلی علاجڭ قوللانیم آلانینی گەنیشلەتدی. یڭی اونایلامق برلکدە تداوی، بجگ آشیسینه یانیت ویرمەین و مثانه قاس طوقوسینه سرایت ایتممش، یوکسك درجەلی یالڭزجە پاپیللر تومورە صاحب یتیشکین مثانه قانسری خستەلرنی دە قاپساییور. علاج، بو سپسیفیك خسته غروبی ایچون اونایلانان ایلك تداوی سچەنگی اولدی.
فده یڭی دڭەمە یرینه موجود ویرییی یوروملادی
فده بو قراری، نیسان ٢٠٢٤دە قارصینومه این سیتو (جیس) أندیکاصیونو ایچون آلینان ویریلرڭ بیلیمسال بڭزرلكلرنی دگرلندیرارك ویردی؛ یعنی آیری بر فاز ٣ قلینیك دڭەمە زورونلی طوتولمادی. دوزنلەییجی قوروم؛ یوکسك درجەلی پاپیللر تومورلر ایلە مثانه ایچ یوزینده یاصسی لزیونلار اولوشدیران جیس فورملرنڭ پاطولوژیك، بییولوژیك و قلینیك طاورانیشلر آچیسندن بویوك أورتوشمەلر گوستردیگنی بلیرلەدی. هر ایکی تومور تورنڭ دە بجگ تداویسینه دیرنچ گلیشدیردیگنده بڭزر آگرەسیف ایلرلەمە ریسکی طاشیدیغی وورغولاندی.
خستەلرڭ یوزدە ٦٢سیندە تام یانیت
تداونڭ ایتکینلكنڭ طایاندیغی قویلط-٣.٠٣٢ قلینیك چالیشمسنڭ آ قوحورطونده، بجگ تداویسینه دیرنچلی ٧٧ یتیشکین خسته اینجەلەنلندی. صوڭوچلرە گورە قاتیلیمجیلرڭ یوزدە ٦٢سیندە تام یانیت صاغلاندی. تام یانیت الده ایدیلن خستەلرڭ یوزدە ٥٨اندە بو طوروم اڭ آز ١٢ آی بوینجە سورەركن، یوزدە ٤٠اندا یانیت سورەسی ٢٤ آیی آشتی.
مثانه عملیاتنە آلترناتیف
علاج، ستاندارت بجگ آشیسییله قومبینه ایدیلەرك قاطەتر یولیله طوغریدن مثانه ایچنە ٤٠٠ میکروگراملیك طوزلر حالنده، هفتەدە بر کز آلتی هفتەلق ایندوکسییون قورییله أویگولانییور. خستەنڭ تداوییە ویردیگی یانیدە باغلی اولەرق ادامه تداویسی ٣٧ آیا قدر سوردورولەبیلییور.
بجگیە یانیت ویرمەین یوکسك ریسکلی مثانه قانسرلی خستهلره داها أوڭجە چوغونلقله مثانەنڭ تمامنڭ جراحی اولەرق چیقاریلدیغی رادیقال سیستکتومی أوڭریلییوردی. آنقطیوەنڭ بو أندیکاصیونده اونایلانلانمسی، سوز قونوسی خسته غروبی ایچون مثانەیی قورومه سچەنگی صنعمسی باقیمندن کلینیسینلر طرفندن أونملی بر کلیشمه اولەرق دگرلندیریلییور.
قایناق: خبر مرکزی
فده یڭی دڭەمە یرینه موجود ویرییی یوروملادی
فده بو قراری، نیسان ٢٠٢٤دە قارصینومه این سیتو (جیس) أندیکاصیونو ایچون آلینان ویریلرڭ بیلیمسال بڭزرلكلرنی دگرلندیرارك ویردی؛ یعنی آیری بر فاز ٣ قلینیك دڭەمە زورونلی طوتولمادی. دوزنلەییجی قوروم؛ یوکسك درجەلی پاپیللر تومورلر ایلە مثانه ایچ یوزینده یاصسی لزیونلار اولوشدیران جیس فورملرنڭ پاطولوژیك، بییولوژیك و قلینیك طاورانیشلر آچیسندن بویوك أورتوشمەلر گوستردیگنی بلیرلەدی. هر ایکی تومور تورنڭ دە بجگ تداویسینه دیرنچ گلیشدیردیگنده بڭزر آگرەسیف ایلرلەمە ریسکی طاشیدیغی وورغولاندی.
خستەلرڭ یوزدە ٦٢سیندە تام یانیت
تداونڭ ایتکینلكنڭ طایاندیغی قویلط-٣.٠٣٢ قلینیك چالیشمسنڭ آ قوحورطونده، بجگ تداویسینه دیرنچلی ٧٧ یتیشکین خسته اینجەلەنلندی. صوڭوچلرە گورە قاتیلیمجیلرڭ یوزدە ٦٢سیندە تام یانیت صاغلاندی. تام یانیت الده ایدیلن خستەلرڭ یوزدە ٥٨اندە بو طوروم اڭ آز ١٢ آی بوینجە سورەركن، یوزدە ٤٠اندا یانیت سورەسی ٢٤ آیی آشتی.
مثانه عملیاتنە آلترناتیف
علاج، ستاندارت بجگ آشیسییله قومبینه ایدیلەرك قاطەتر یولیله طوغریدن مثانه ایچنە ٤٠٠ میکروگراملیك طوزلر حالنده، هفتەدە بر کز آلتی هفتەلق ایندوکسییون قورییله أویگولانییور. خستەنڭ تداوییە ویردیگی یانیدە باغلی اولەرق ادامه تداویسی ٣٧ آیا قدر سوردورولەبیلییور.
بجگیە یانیت ویرمەین یوکسك ریسکلی مثانه قانسرلی خستهلره داها أوڭجە چوغونلقله مثانەنڭ تمامنڭ جراحی اولەرق چیقاریلدیغی رادیقال سیستکتومی أوڭریلییوردی. آنقطیوەنڭ بو أندیکاصیونده اونایلانلانمسی، سوز قونوسی خسته غروبی ایچون مثانەیی قورومه سچەنگی صنعمسی باقیمندن کلینیسینلر طرفندن أونملی بر کلیشمه اولەرق دگرلندیریلییور.
قایناق: خبر مرکزی
FDA Mesane Kanseri İlacı Anktiva’nın Kullanımını Genişletti
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 14 Ekim 2026’da ImmunityBio bünyesindeki Altor BioScience’ın geliştirdiği nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) etken maddeli ilacın kullanım alanını genişletti. Yeni onayla birlikte tedavi, BCG aşısına yanıt vermeyen ve mesane kas dokusuna sirayet etmemiş, yüksek dereceli yalnızca papiller tümöre sahip yetişkin mesane kanseri hastalarını da kapsıyor. İlaç, bu spesifik hasta grubu için onaylanan ilk tedavi seçeneği oldu.
FDA Yeni Deneme Yerine Mevcut Veriyi Yorumladı
FDA bu kararı, Nisan 2024’te karsinoma in situ (CIS) endikasyonu için alınan verilerin bilimsel benzerliklerini değerlendirerek verdi; yani ayrı bir Faz 3 klinik deneme zorunlu tutulmadı. Düzenleyici kurum; yüksek dereceli papiller tümörler ile mesane iç yüzeyinde yassı lezyonlar oluşturan CIS formlarının patolojik, biyolojik ve klinik davranışlar açısından büyük örtüşmeler gösterdiğini belirledi. Her iki tümör türünün de BCG tedavisine direnç geliştirdiğinde benzer agresif ilerleme riski taşıdığı vurgulandı.
Hastaların Yüzde 62’sinde Tam Yanıt
Tedavinin etkinliğinin dayandığı QUILT-3.032 klinik çalışmasının A Kohortunda, BCG tedavisine dirençli 77 yetişkin hasta incelendi. Sonuçlara göre katılımcıların yüzde 62’sinde tam yanıt sağlandı. Tam yanıt elde edilen hastaların yüzde 58’inde bu durum en az 12 ay boyunca sürerken, yüzde 40’ında yanıt süresi 24 ayı aştı.
Mesane Ameliyatına Alternatif
İlaç, standart BCG aşısıyla kombine edilerek kateter yoluyla doğrudan mesane içine 400 mikrogramlık dozlar hâlinde, haftada bir kez altı haftalık indüksiyon kürüyle uygulanıyor. Hastanın tedaviye verdiği yanıta bağlı olarak idame tedavisi 37 aya kadar sürdürülebiliyor.
BCG’ye yanıt vermeyen yüksek riskli mesane kanserli hastalara daha önce çoğunlukla mesanenin tamamının cerrahi olarak çıkarıldığı radikal sistektomi öneriliyordu. Anktiva’nın bu endikasyonda onaylanması, söz konusu hasta grubu için mesaneyi koruma seçeneği sunması bakımından klinisyenler tarafından önemli bir gelişme olarak değerlendiriliyor.
Kaynak: Haber Merkezi
FDA Yeni Deneme Yerine Mevcut Veriyi Yorumladı
FDA bu kararı, Nisan 2024’te karsinoma in situ (CIS) endikasyonu için alınan verilerin bilimsel benzerliklerini değerlendirerek verdi; yani ayrı bir Faz 3 klinik deneme zorunlu tutulmadı. Düzenleyici kurum; yüksek dereceli papiller tümörler ile mesane iç yüzeyinde yassı lezyonlar oluşturan CIS formlarının patolojik, biyolojik ve klinik davranışlar açısından büyük örtüşmeler gösterdiğini belirledi. Her iki tümör türünün de BCG tedavisine direnç geliştirdiğinde benzer agresif ilerleme riski taşıdığı vurgulandı.
Hastaların Yüzde 62’sinde Tam Yanıt
Tedavinin etkinliğinin dayandığı QUILT-3.032 klinik çalışmasının A Kohortunda, BCG tedavisine dirençli 77 yetişkin hasta incelendi. Sonuçlara göre katılımcıların yüzde 62’sinde tam yanıt sağlandı. Tam yanıt elde edilen hastaların yüzde 58’inde bu durum en az 12 ay boyunca sürerken, yüzde 40’ında yanıt süresi 24 ayı aştı.
Mesane Ameliyatına Alternatif
İlaç, standart BCG aşısıyla kombine edilerek kateter yoluyla doğrudan mesane içine 400 mikrogramlık dozlar hâlinde, haftada bir kez altı haftalık indüksiyon kürüyle uygulanıyor. Hastanın tedaviye verdiği yanıta bağlı olarak idame tedavisi 37 aya kadar sürdürülebiliyor.
BCG’ye yanıt vermeyen yüksek riskli mesane kanserli hastalara daha önce çoğunlukla mesanenin tamamının cerrahi olarak çıkarıldığı radikal sistektomi öneriliyordu. Anktiva’nın bu endikasyonda onaylanması, söz konusu hasta grubu için mesaneyi koruma seçeneği sunması bakımından klinisyenler tarafından önemli bir gelişme olarak değerlendiriliyor.
Kaynak: Haber Merkezi
📖 Osmanlıca Orijinal Metin
فده مثانه قانسری علاجی آنقطیوەنڭ قوللانیمینی گەنیشلەتدی
عبد غدا و علاج دائرەسی (فده)، ١٤ اکیم ٢٠٢٦دە أیممونیتیبیو بنیەسیدەكی آلطور بیوصجیەنجەڭ گلیشدیردیگی نوگاپندەکین آلفه أینباقیجپت-پملن (آنقطیوه) ایتکن مادەلی علاجڭ قوللانیم آلانینی گەنیشلەتدی. یڭی اونایلامق برلکدە تداوی، بجگ آشیسینه یانیت ویرمەین و مثانه قاس طوقوسینه سرایت ایتممش، یوکسك درجەلی یالڭزجە پاپیللر تومورە صاحب یتیشکین مثانه قانسری خستەلرنی دە قاپساییور. علاج، بو سپسیفیك خسته غروبی ایچون اونایلانان ایلك تداوی سچەنگی اولدی.فده یڭی دڭەمە یرینه موجود ویرییی یوروملادی
فده بو قراری، نیسان ٢٠٢٤دە قارصینومه این سیتو (جیس) أندیکاصیونو ایچون آلینان ویریلرڭ بیلیمسال بڭزرلكلرنی دگرلندیرارك ویردی؛ یعنی آیری بر فاز ٣ قلینیك دڭەمە زورونلی طوتولمادی. دوزنلەییجی قوروم؛ یوکسك درجەلی پاپیللر تومورلر ایلە مثانه ایچ یوزینده یاصسی لزیونلار اولوشدیران جیس فورملرنڭ پاطولوژیك، بییولوژیك و قلینیك طاورانیشلر آچیسندن بویوك أورتوشمەلر گوستردیگنی بلیرلەدی. هر ایکی تومور تورنڭ دە بجگ تداویسینه دیرنچ گلیشدیردیگنده بڭزر آگرەسیف ایلرلەمە ریسکی طاشیدیغی وورغولاندی.
خستەلرڭ یوزدە ٦٢سیندە تام یانیت
تداونڭ ایتکینلكنڭ طایاندیغی قویلط-٣.٠٣٢ قلینیك چالیشمسنڭ آ قوحورطونده، بجگ تداویسینه دیرنچلی ٧٧ یتیشکین خسته اینجەلەنلندی. صوڭوچلرە گورە قاتیلیمجیلرڭ یوزدە ٦٢سیندە تام یانیت صاغلاندی. تام یانیت الده ایدیلن خستەلرڭ یوزدە ٥٨اندە بو طوروم اڭ آز ١٢ آی بوینجە سورەركن، یوزدە ٤٠اندا یانیت سورەسی ٢٤ آیی آشتی.
مثانه عملیاتنە آلترناتیف
علاج، ستاندارت بجگ آشیسییله قومبینه ایدیلەرك قاطەتر یولیله طوغریدن مثانه ایچنە ٤٠٠ میکروگراملیك طوزلر حالنده، هفتەدە بر کز آلتی هفتەلق ایندوکسییون قورییله أویگولانییور. خستەنڭ تداوییە ویردیگی یانیدە باغلی اولەرق ادامه تداویسی ٣٧ آیا قدر سوردورولەبیلییور.
بجگیە یانیت ویرمەین یوکسك ریسکلی مثانه قانسرلی خستهلره داها أوڭجە چوغونلقله مثانەنڭ تمامنڭ جراحی اولەرق چیقاریلدیغی رادیقال سیستکتومی أوڭریلییوردی. آنقطیوەنڭ بو أندیکاصیونده اونایلانلانمسی، سوز قونوسی خسته غروبی ایچون مثانەیی قورومه سچەنگی صنعمسی باقیمندن کلینیسینلر طرفندن أونملی بر کلیشمه اولەرق دگرلندیریلییور.
قایناق: خبر مرکزی
🔤 Latinize Transkripsiyon (Çeviriyazı)
FDA Mesane Kanseri İlacı Anktiva’nın Kullanımını Genişletti
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 14 Ekim 2026’da ImmunityBio bünyesindeki Altor BioScience’ın geliştirdiği nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) etken maddeli ilacın kullanım alanını genişletti. Yeni onayla birlikte tedavi, BCG aşısına yanıt vermeyen ve mesane kas dokusuna sirayet etmemiş, yüksek dereceli yalnızca papiller tümöre sahip yetişkin mesane kanseri hastalarını da kapsıyor. İlaç, bu spesifik hasta grubu için onaylanan ilk tedavi seçeneği oldu.FDA Yeni Deneme Yerine Mevcut Veriyi Yorumladı
FDA bu kararı, Nisan 2024’te karsinoma in situ (CIS) endikasyonu için alınan verilerin bilimsel benzerliklerini değerlendirerek verdi; yani ayrı bir Faz 3 klinik deneme zorunlu tutulmadı. Düzenleyici kurum; yüksek dereceli papiller tümörler ile mesane iç yüzeyinde yassı lezyonlar oluşturan CIS formlarının patolojik, biyolojik ve klinik davranışlar açısından büyük örtüşmeler gösterdiğini belirledi. Her iki tümör türünün de BCG tedavisine direnç geliştirdiğinde benzer agresif ilerleme riski taşıdığı vurgulandı.
Hastaların Yüzde 62’sinde Tam Yanıt
Tedavinin etkinliğinin dayandığı QUILT-3.032 klinik çalışmasının A Kohortunda, BCG tedavisine dirençli 77 yetişkin hasta incelendi. Sonuçlara göre katılımcıların yüzde 62’sinde tam yanıt sağlandı. Tam yanıt elde edilen hastaların yüzde 58’inde bu durum en az 12 ay boyunca sürerken, yüzde 40’ında yanıt süresi 24 ayı aştı.
Mesane Ameliyatına Alternatif
İlaç, standart BCG aşısıyla kombine edilerek kateter yoluyla doğrudan mesane içine 400 mikrogramlık dozlar hâlinde, haftada bir kez altı haftalık indüksiyon kürüyle uygulanıyor. Hastanın tedaviye verdiği yanıta bağlı olarak idame tedavisi 37 aya kadar sürdürülebiliyor.
BCG’ye yanıt vermeyen yüksek riskli mesane kanserli hastalara daha önce çoğunlukla mesanenin tamamının cerrahi olarak çıkarıldığı radikal sistektomi öneriliyordu. Anktiva’nın bu endikasyonda onaylanması, söz konusu hasta grubu için mesaneyi koruma seçeneği sunması bakımından klinisyenler tarafından önemli bir gelişme olarak değerlendiriliyor.
Kaynak: Haber Merkezi
📚 Metinde Geçen Kelimelerin Lugatçesi
Yanıt
➔
یانیت<br />
Mesane
➔
مثانه<br />
Yüzde
➔
یوزدە<br />
İlaç
➔
أی̇لاج<br />
Yüksek
➔
یوکسك<br />
Hasta
➔
خسته<br />
Klinik
➔
قلینیك<br />
Anktiva
➔
آنقطیوه<br />
Yeni
➔
یڭی<br />
Tedavi
➔
تداوی<br />
Vermeyen
➔
ویرمەین<br />
Dereceli
➔
درجەلی<br />
Papiller
➔
پاپیللر<br />
Yetişkin
➔
یتیشکین<br />
Grubu
➔
غروبی<br />
Seçeneği
➔
سچەنگی<br />
Deneme
➔
دڭەمە<br />
Tedavisine
➔
تداویسینه<br />
Hastaların
➔
خستەلرڭ<br />
Sinde
➔
سینده<br />
Gıda
➔
غدا<br />
Dairesi
➔
دائرەسی<br />
Ekim
➔
اکیم<br />
Immunitybio
➔
أیممونیتیبیو<br />
Bünyesindeki
➔
بنیەسیدەكی<br />
Altor
➔
آلطور<br />
Bioscience
➔
بیوصجینجە<br />
Geliştirdiği
➔
گلیشدیردیگی<br />
Nogapendekin
➔
نوگاپندەکین<br />
Alfa
➔
آلفه
عبد غدا و علاج دائرەسی (فده)، ١٤ اکیم ٢٠٢٦دە أیممونیتیبیو بنیەسیدەكی آلطور بیوصجیەنجەڭ گلیشدیردیگی نوگاپندەکین آلفه أینباقیجپت-پملن (آنقطیوه) ایتکن مادەلی علاجڭ قوللانیم آلانینی گەنیشلەتدی. یڭی اونایلامق برلکدە تداوی، بجگ آشیسینه یانیت ویرمەین و مثانه قاس طوقوسینه سرایت ایتممش، یوکسك درجەلی یالڭزجە پاپیللر تومورە صاحب یتیشکین مثانه قانسری خستەلرنی دە قاپساییور. علاج، بو سپسیفیك خسته غروبی ایچون اونایلانان ایلك تداوی سچەنگی اولدی.
فده یڭی دڭەمە یرینه موجود ویرییی یوروملادی
فده بو قراری، نیسان ٢٠٢٤دە قارصینومه این سیتو (جیس) أندیکاصیونو ایچون آلینان ویریلرڭ بیلیمسال بڭزرلكلرنی دگرلندیرارك ویردی؛ یعنی آیری بر فاز ٣ قلینیك دڭەمە زورونلی طوتولمادی. دوزنلەییجی قوروم؛ یوکسك درجەلی پاپیللر تومورلر ایلە مثانه ایچ یوزینده یاصسی لزیونلار اولوشدیران جیس فورملرنڭ پاطولوژیك، بییولوژیك و قلینیك طاورانیشلر آچیسندن بویوك أورتوشمەلر گوستردیگنی بلیرلەدی. هر ایکی تومور تورنڭ دە بجگ تداویسینه دیرنچ گلیشدیردیگنده بڭزر آگرەسیف ایلرلەمە ریسکی طاشیدیغی وورغولاندی.
خستەلرڭ یوزدە ٦٢سیندە تام یانیت
تداونڭ ایتکینلكنڭ طایاندیغی قویلط-٣.٠٣٢ قلینیك چالیشمسنڭ آ قوحورطونده، بجگ تداویسینه دیرنچلی ٧٧ یتیشکین خسته اینجەلەنلندی. صوڭوچلرە گورە قاتیلیمجیلرڭ یوزدە ٦٢سیندە تام یانیت صاغلاندی. تام یانیت الده ایدیلن خستەلرڭ یوزدە ٥٨اندە بو طوروم اڭ آز ١٢ آی بوینجە سورەركن، یوزدە ٤٠اندا یانیت سورەسی ٢٤ آیی آشتی.
مثانه عملیاتنە آلترناتیف
علاج، ستاندارت بجگ آشیسییله قومبینه ایدیلەرك قاطەتر یولیله طوغریدن مثانه ایچنە ٤٠٠ میکروگراملیك طوزلر حالنده، هفتەدە بر کز آلتی هفتەلق ایندوکسییون قورییله أویگولانییور. خستەنڭ تداوییە ویردیگی یانیدە باغلی اولەرق ادامه تداویسی ٣٧ آیا قدر سوردورولەبیلییور.
بجگیە یانیت ویرمەین یوکسك ریسکلی مثانه قانسرلی خستهلره داها أوڭجە چوغونلقله مثانەنڭ تمامنڭ جراحی اولەرق چیقاریلدیغی رادیقال سیستکتومی أوڭریلییوردی. آنقطیوەنڭ بو أندیکاصیونده اونایلانلانمسی، سوز قونوسی خسته غروبی ایچون مثانەیی قورومه سچەنگی صنعمسی باقیمندن کلینیسینلر طرفندن أونملی بر کلیشمه اولەرق دگرلندیریلییور.
قایناق: خبر مرکزی
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 14 Ekim 2026’da ImmunityBio bünyesindeki Altor BioScience’ın geliştirdiği nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) etken maddeli ilacın kullanım alanını genişletti. Yeni onayla birlikte tedavi, BCG aşısına yanıt vermeyen ve mesane kas dokusuna sirayet etmemiş, yüksek dereceli yalnızca papiller tümöre sahip yetişkin mesane kanseri hastalarını da kapsıyor. İlaç, bu spesifik hasta grubu için onaylanan ilk tedavi seçeneği oldu.
FDA Yeni Deneme Yerine Mevcut Veriyi Yorumladı
FDA bu kararı, Nisan 2024’te karsinoma in situ (CIS) endikasyonu için alınan verilerin bilimsel benzerliklerini değerlendirerek verdi; yani ayrı bir Faz 3 klinik deneme zorunlu tutulmadı. Düzenleyici kurum; yüksek dereceli papiller tümörler ile mesane iç yüzeyinde yassı lezyonlar oluşturan CIS formlarının patolojik, biyolojik ve klinik davranışlar açısından büyük örtüşmeler gösterdiğini belirledi. Her iki tümör türünün de BCG tedavisine direnç geliştirdiğinde benzer agresif ilerleme riski taşıdığı vurgulandı.
Hastaların Yüzde 62’sinde Tam Yanıt
Tedavinin etkinliğinin dayandığı QUILT-3.032 klinik çalışmasının A Kohortunda, BCG tedavisine dirençli 77 yetişkin hasta incelendi. Sonuçlara göre katılımcıların yüzde 62’sinde tam yanıt sağlandı. Tam yanıt elde edilen hastaların yüzde 58’inde bu durum en az 12 ay boyunca sürerken, yüzde 40’ında yanıt süresi 24 ayı aştı.
Mesane Ameliyatına Alternatif
İlaç, standart BCG aşısıyla kombine edilerek kateter yoluyla doğrudan mesane içine 400 mikrogramlık dozlar hâlinde, haftada bir kez altı haftalık indüksiyon kürüyle uygulanıyor. Hastanın tedaviye verdiği yanıta bağlı olarak idame tedavisi 37 aya kadar sürdürülebiliyor.
BCG’ye yanıt vermeyen yüksek riskli mesane kanserli hastalara daha önce çoğunlukla mesanenin tamamının cerrahi olarak çıkarıldığı radikal sistektomi öneriliyordu. Anktiva’nın bu endikasyonda onaylanması, söz konusu hasta grubu için mesaneyi koruma seçeneği sunması bakımından klinisyenler tarafından önemli bir gelişme olarak değerlendiriliyor.
Kaynak: Haber Merkezi
Bir yanıt yazın